¿Qué es la farmacovigilancia?

La farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema de salud relacionado con medicamentos o vacunas.

Esta actividad es llevada a cabo por la autoridad regulatoria y por el laboratorio farmacéutico que elabora el medicamento.

Cuando un medicamento es autorizado por la autoridad sanitaria y se inicia su comercialización, comienza un seguimiento para obtener información sobre su seguridad, tanto en el ámbito nacional como internacional.

¿Qué es un evento adverso?

Cualquier suceso no deseado que afecta a un paciente mientras está bajo tratamiento con un medicamento. Un evento adverso puede incluir cualquier signo o síntoma desfavorable e involuntario que coincida temporalmente con el uso de un producto medicinal, independientemente de si está relacionado con este o no.

¿Por qué es importante notificar?

Cualquier notificación de evento adverso, aunque sea conocido, contribuye a la detección de problemas relacionados con el uso de los medicamentos.
La información que se genera a partir de las notificaciones de eventos adversos recibidas puede ser utilizada para múltiples acciones, entre ellas:

Incluir nuevos efectos adversos.
Determinar medidas restrictivas en la dispensación de un medicamento o acentuar las ya existentes.
Restringir los usos terapéuticos.
Ampliar o incorporar advertencias.
Suspender la comercialización de un medicamento de forma temporaria o definitiva.

¿Quién puede notificar un evento adverso?

Cualquier persona que identifique un evento adverso asociado a nuestros productos puede enviar su notificación a nuestro Departamento de Farmacovigilancia por cualquiera de las vías de comunicación disponibles.

¿Cuáles son los datos mínimos necesarios
para notificar una reacción adversa?

Paciente: iniciales del nombre y apellido, sexo, edad.
Evento Adverso: síntomas, fecha de la aparición del evento adversoy su evolución.
Producto: nombre comercial, nombre genérico, dosis, fecha de inicio y finalización del tratamiento, indicación de uso, vencimiento, número de lote, etc.
Persona que reporta: nombre, teléfono o mail de contacto
La información provista es estrictamente confidencial y será comunicada a la Autoridad Regulatoria competente.

¿Cómo contactarnos?